偉喬生醫硫酸吲哚酚檢測試劑組獲澳洲TGA上市許可 台灣IVD研發實力再登國際舞台

  • 記者 澄川 / 台南 報導
  • 2026/08/12

全球精準醫療快速發展,體外診斷(In Vitro Diagnostics, IVD)技術已成為現代醫療與健康管理的重要支柱。隨著早期檢測、精準醫療及個人化健康管理需求持續提升,台灣生技產業再傳捷報。偉喬生醫日前宣布,所自主研發的「Leadgene® Indoxyl Sulfate(IS)ELISA Kit」正式取得澳洲治療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)第二等級體外診斷醫療器材(IVD Class 2)上市許可,不僅象徵台灣自主研發技術再次獲得國際法規認可,也為企業拓展大洋洲市場再添重要里程碑。

親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚」的累積,不僅加速腎功能惡化,更是心血管疾病的重要警訊,監測其濃度有助於評估整體共病風險。 偉喬生醫/提供

近年來,全球醫療產業逐步從疾病治療走向預防醫學與精準健康管理,檢測技術的重要性也日益提升。根據台灣經濟研究院《台灣前瞻產業研析報告》引用Statista資料顯示,台灣體外診斷(IVD)服務市場規模預估於2025年可達4.5億美元,在高齡化社會、慢性疾病增加及精準醫療需求帶動下,市場仍持續成長。其中,能提供早期風險評估與個人化健康資訊的檢測技術,更被視為未來IVD產業的重要發展方向。

偉喬生醫表示,此次取得澳洲TGA上市許可的硫酸吲哚酚(Indoxyl Sulfate, IS)檢測試劑組,主要應用於臨床研究及醫療檢測領域,可提供相關指標檢測資訊,作為臨床專業人員評估時的參考依據。產品採用ELISA檢測平台,相較於過去須仰賴大型液相層析串聯質譜儀(LC-MS)等設備的分析方式,更具備流程簡化、檢測效率提升等特性,有助於提升檢測流程的便利性與一致性,滿足不同醫療與研究單位的應用需求。

「〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組」再獲國際IVD認證,正式取得澳洲TGA上市許可。 偉喬生醫/提供

硫酸吲哚酚是人體蛋白質代謝過程中所產生的代謝物之一,近年已成為腎臟醫學與腸腎軸(Gut-Kidney Axis)研究的重要觀察指標。隨著相關研究持續累積,醫學界也更加重視透過多元生物標誌,搭配傳統檢測數據,提供更完整的健康資訊,作為臨床判斷及研究分析的重要參考。偉喬生醫持續投入相關檢測技術研發,希望藉由穩定且具一致性的檢測平台,協助提升檢測品質,促進精準醫療應用的發展。

值得一提的是,此次澳洲TGA認證,也是偉喬生醫持續推動國際布局的重要成果之一。近年來,公司相關產品已陸續取得台灣、歐盟、新加坡、越南等多項法規認證,此次再獲澳洲主管機關核准,不僅代表產品符合當地法規要求,也展現台灣自主研發技術逐步獲得國際市場肯定,進一步提升MIT生技品牌在全球IVD市場的能見度。

偉喬生醫表示,面對全球精準醫療快速發展,公司將持續深耕抗體、生物檢測及體外診斷技術,並積極拓展海外市場,強化與國際醫療及研究機構的合作交流,期望透過自主創新技術,持續提升台灣生技產業在全球供應鏈中的競爭力。 隨著體外診斷技術不斷進步,檢測已不再只是醫療流程中的單一環節,而是串聯疾病研究、健康管理與精準醫療的重要基礎。此次偉喬生醫取得澳洲TGA上市許可,不僅展現台灣生技產業持續累積的研發能量,也再次證明MIT創新技術正穩健邁向國際市場,為全球精準醫療發展注入更多來自台灣的創新動能。

相關新聞

偉喬生醫硫酸吲哚酚檢測試劑組獲澳洲TGA上市許可 台灣IVD研發實力再登國際舞台

偉喬生醫硫酸吲哚酚檢測試劑組獲澳洲TGA上市許可 台灣IVD研發實力再登國際舞台

全球精準醫療快速發展,體外診斷(In Vitro Diagnostics, IVD)技術已成為現代醫療與健康管理的重要支柱。隨著早期檢測、精準醫療及個人化健康管理需求持續提升,台灣生技產業再傳捷報。

資本市場逆風不減長期價值 晟德強調營運韌性 核心投資邁入收穫期

資本市場逆風不減長期價值 晟德強調營運韌性 核心投資邁入收穫期

生技投控晟德(4123)日前舉行法人說明會,面對近期全球資本市場震盪及生技股評價修正,公司坦言,上半年財報受到轉投資公司評價波動影響,每股虧損11.24元,但強調相關損益屬於會計帳面評價變動,並未影響公司實際營運及現金流表現。今年上半年累計淨現金流入達32.9億元,不僅展現穩健的財務體質,更反映晟德多年來深耕生技投資、長期布局所累積的經營韌性。

南市觀旅局走訪糕餅公會 攜手打造台南伴手禮新亮點

南市觀旅局走訪糕餅公會 攜手打造台南伴手禮新亮點

隨著體驗經濟與深度旅遊興起,伴手禮已不再只是旅程中的紀念品,更成為展現城市文化、地方特色與產業實力的重要載體。台南市政府觀光旅遊局日前由局長林國華率領10多位科長、主任及局內團隊,前往台南市糕餅商業同業公會參訪交流,深入了解台南糕餅產業發展現況、食品自動化技術應用及未來發展方向,並就伴手禮整合行銷、觀光資源串聯及文化推廣等議題交換意見,期盼透過產官攜手合作,讓更多具有府城特色的糕餅品牌成為旅客認識台南的重要窗口。

商圈接力登場、精彩一路玩到年底 臺南22大特色活動引爆城市消費熱潮

商圈接力登場、精彩一路玩到年底 臺南22大特色活動引爆城市消費熱潮

走進商圈,不只是逛街購物,更是一場融合美食、文化、旅遊與人情味的城市探索。為持續活絡地方經濟、提升商圈競爭力,臺南市政府經濟發展局今年攜手22個商圈,自8月起至年底規劃一系列精彩活動,結合七夕、中秋、萬聖節、聖誕節等節慶氛圍,串聯文化走讀、美食饗宴、親子體驗、生態旅遊、寵物嘉年華及低碳輕旅行等多元主題,邀請全國民眾走進臺南巷弄,感受最具地方特色的商圈魅力,讓觀光人潮轉化為消費商機,為城市注入源源不絕的經濟活力。

生機生技打造40+健康新生活 開創超高齡社會健康照護新模式

生機生技打造40+健康新生活 開創超高齡社會健康照護新模式

台灣正式邁入超高齡社會,健康照護的重點也逐漸從「治療疾病」轉向「預防健康風險」。深耕健康產業18年的生機生技(Lifenergy Biotech Corp.)今年以「三高之外,也別忘了身體的日常防線」為主題,攜手佑全連鎖藥局,在第三屆「2026高齡健康產業博覽會」上,打造兼具專業衛教、互動體驗與智慧健康概念的展區,希望透過健康教育、藥師專業及AI科技,翻轉民眾對健康管理的既有觀念,讓「健康,不該等到生病才開始」成為全民日常。

不只長壽更要有活力  紅崴科技前進高齡健康博覽會

不只長壽更要有活力 紅崴科技前進高齡健康博覽會

2026高齡健康博覽會登場,紅崴科技以熟齡活力與健康管理為主軸,現場規劃律動設備試坐、自律神經檢測及光學產品體驗,希望讓長者從日常生活開始關注活動力與生活品質。

「鎮展三寶」驚豔登場!2026國際木雕藝術交流展開展 跨國藝術對話激盪木雕新視野

「鎮展三寶」驚豔登場!2026國際木雕藝術交流展開展 跨國藝術對話激盪木雕新視野

當木雕不再只是工藝技法的展現,而是承載情感、文化與思想的藝術語言,一場跨越國界的創作對話也正式展開。2026國際木雕藝術交流展即日起於三義木雕博物館盛大登場,以「空杯活水」為策展主題,邀集來自臺灣、日本、韓國、英國及新加坡等5國、共40位藝術家齊聚展出,透過不同文化背景與創作觀點,激盪出當代木雕藝術的嶄新能量。同步登場的「2026臺灣國際木雕競賽作品展」,也自67件參賽作品中精選45件入選展出,並公布各類組得獎入圍名單,為年度木雕藝術盛事揭開精彩序幕。

14家「嘉義式」品牌登上文博會 黃敏惠率隊分享城市創意力

14家「嘉義式」品牌登上文博會 黃敏惠率隊分享城市創意力

當文化創意成為城市競爭力的重要指標,地方品牌也正從在地特色走向全國市場。2026臺灣文化創意博覽會6日於臺北南港展覽館一館盛大登場,嘉義市政府以《我們嘉義式》為主題策展,由市長黃敏惠率領市府團隊及14家在地品牌共同參展,透過「好生活、好關係、好風格」三大主軸,將嘉義的生活哲學、人文底蘊與創意設計完整呈現,向全國分享屬於嘉義的城市文化,也展現地方品牌邁向文化經濟的新實力。

南市府率產業前進波蘭 允力發、瑞鑑航太攜智慧製造與無人機技術搶攻歐洲商機

南市府率產業前進波蘭 允力發、瑞鑑航太攜智慧製造與無人機技術搶攻歐洲商機

面對全球供應鏈重組與智慧製造快速發展,臺南市政府持續協助在地企業布局國際市場,積極拓展海外合作版圖。日前,市府籌組產業交流團前往波蘭,集結智慧機器人、無人載具、精密製造及關鍵零組件等領域企業,深入參訪當地科技園區、企業及產業聚落,掌握歐洲市場最新發展趨勢,並促成技術交流與商業合作。其中,深耕精密製造的允力發股份有限公司,以及專注智慧飛行技術的瑞鑑航太科技股份有限公司,憑藉各自核心技術優勢,成功展現臺南產業創新能量,也為未來進軍歐洲市場奠定重要基礎。

日本咖哩麵包總冠軍技術首度來台 台南遠東香格里拉攜手日本名店CROISSANT

日本咖哩麵包總冠軍技術首度來台 台南遠東香格里拉攜手日本名店CROISSANT

不用飛日本,也能品嚐冠軍級職人麵包!台南遠東香格里拉飯店攜手日本千葉知名烘焙名店「石窯パン工房 CROISSANT」,邀請第二代經營者暨主廚橋爪謙典(Kensuke Hashizume)來台展開技術交流,將榮獲日本咖哩麵包十週年冠軍爭霸賽總冠軍的製作工藝首次完整導入台灣。即日起至9月30日於飯店一樓「品香坊」推出17款職人麵包,不僅帶來享譽日本的最高金賞咖哩麵包,更搶先日本市場推出2026年最新獲獎作品「咖啡葡萄彎月可頌」,以及人氣商品「幸福生吐司」,讓台灣消費者率先品嚐日本最新烘焙潮流。