全球生技產業面臨研發成本攀升與資本市場變動,如何提升資源運用效率、加速創新技術發展,成為企業轉型的重要課題。順天醫藥(6535,簡稱順藥)(13)日舉行法人說明會,正式揭示「順藥2.0」轉型策略,將以中風新藥LT3001臨床開發為核心,結合細胞治療及次世代基因編輯兩大技術平台,透過聚焦核心資產、國際授權與策略合作,建立多元發展模式,為下一階段營運成長奠定基礎。
備受市場關注的LT3001研發計畫,目前持續推進多項臨床試驗。其中,以10名受試者為目標的206探索性影像試驗,已完成首位受試者入組及初步影像資料蒐集。順藥表示,首例觀察結果符合研究團隊原先設定的觀察方向,惟現階段樣本數仍有限,尚不足以判定藥物療效,後續將持續收案,待累積更多資料後進行完整分析,以進一步了解藥物作用機轉及臨床研究結果。
晟德集團總裁 林榮錦(左起)、順藥總經理 葉聖文晟德董事長 王素琦一同合影。 順藥/提供
在中國市場布局方面,順藥攜手上海醫藥推動的二/三期無縫橋接207臨床試驗已啟動收案,研究對象為發病24小時內、未接受靜脈溶栓或取栓治療的失能性中風患者,第二期預計納入300名受試者。目前30家目標臨床中心已有28家通過倫理審查、19家啟動,累計2名受試者入組。此外,探索取栓術後合併使用LT3001的203試驗Part A已完成,研究團隊正依現有資料規劃後續試驗,預計2027年展開多劑量對照研究,進一步蒐集相關安全性與臨床數據。
除了中風新藥研發,順藥也將細胞治療列為第二大發展方向,布局p40裝甲(Armor)技術平台。該技術主要探索T細胞活化與IL-23訊號調控之間的關係,研究團隊已於動物模型中取得初步實驗資料,未來將持續評估技術可行性及潛在應用範圍。由於目前仍屬早期研究階段,相關安全性及有效性尚待後續研究驗證。
順天醫藥(6535,簡稱順藥)(13)日舉行法人說明會。 順藥/提供
在商業策略上,順藥將採取輕資本營運模式,以智慧財產授權及技術合作為主要方向,不自行投入大規模細胞製造設施,而是透過不同靶點的專利授權,與CAR-T技術開發企業建立合作關係。目前已有多家業者展開接洽,期望藉由技術授權、合作開發及後續平台交易,逐步提升研發成果的商業價值。
第三大發展方向則聚焦次世代CRISPR基因編輯。順藥將與引正基因深化合作,結合雙方在中樞神經疾病研究及基因編輯技術方面的專業,探索罕見疾病相關研究課題。雙方規劃今年完成疾病與研究靶點篩選,2027年進一步推動動物概念驗證,評估技術可行性及後續開發條件,並尋求國際授權或共同研發機會。
順藥表示,「順藥2.0」不僅是研發項目的擴展,更是企業資源配置與經營模式的重要調整。未來將持續聚焦核心技術、強化國際合作,並依各項研究進度與科學證據審慎推進開發計畫,透過臨床研究、智慧財產管理及策略授權三大面向,提升企業長期競爭力,為台灣生技產業參與全球創新研發市場創造更多機會。